******医院的委托，就******医院25-1024特异性环孢霉素检测试剂(酶放大免疫测定法)耗材采购项目进行单一议价采购。

一、******医院

二、采购项目编号：25-1024

三、采购项目名称：******医院25-1024特异性环孢霉素检测试剂(酶放大免疫测定法)耗材采购项目

四、采购内容：

五、拟采购的货物背景及采用单一议价采购方式的原因：

采用单一议价采购方式的背景：环孢霉素是常见的免疫抑制剂类药物之一，广泛在临床应用，是可以降低人体免疫反应的药物。其通过抑制免疫细胞的生长和功能，减少免疫系统的过度反应。主要有两个用途：一是防止器官移植后的排斥反应，二是治疗类风湿关节炎等自身免疫性疾病。免疫抑制剂作为一把双刃剑：一方面能防止身体排斥新器官，另一方面也可能带来副作用。《器官移植免疫抑制剂使用指南（2019版）》等指南建议通过定期检测血液中免疫抑制剂的药物浓度来精准调整用药剂量。特异性环孢霉素检测试剂采用酶放大免疫检测技术（EMIT），该专利技术最先于1974年由美国Syva公司发明，该方法学对于小分子抗原以及半抗原的识别结合表现出优异的特异性和敏感性，是药物浓度检测的专用方法学，由于技术难度较大，目前尚无更多的厂家掌握该技术，而Syva公司发明的该方法学，迄今已经应用近50年，是国内外药物浓度领域最主流的方法学。

采用单一议价采购方式的原因：特异性环孢霉素检测试剂（酶放大免疫测定法）采用最主流的检测方法和最先进的检测设备。目前为了响应临床检测需求要在该药物浓度分析系统上拓展环孢霉素项目，需购置专机专用的特异性环孢霉素检测试剂（酶放大免疫测定法）。若使用其他品牌耗材试剂，将影响到实验的检测结果，无法保障临床标本的报告准确性，所以申请单一来源采购。

鉴于以上各点，属于《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定“只能从唯一供应商处采购的”情形，拟采用单一议价方式完成采购。

六、拟定的唯一供应商名称

供应商名******有限公司

******有限公司

七、专家论证意见：

1、各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称，详见附件。

2、专家意见，详见附件。

八、发布公示媒介：

******医院（******）上发布。

本公示期限（5个工作日）自2025年08月11日至2025年08月15日止。

有关单位和个人如对公示内容有异议，请在2025年08月14日16:00（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购代理机构反馈。

九、联系方式

******医院

联 系 人：王老师　　　　　　　　　　　　

联系地址：吉林省长春市新民大街71号　　　　　　　　　　

联系电话：******　　　　　　　　　　　　　

2.采购代理机构：******有限公司

联 系 人：　咸婷婷　　　　　　　　　　

联系地址：　长春市南关区解放大路与大经路交汇恒兴国际城5号楼8508******办事处5楼）　　　　　　　　

联系电话：　0431-80543872　　　　　　　　　　

******有限公司

2025年08月11日

25-1024专家论证.pdf